Казахстан требует перерегистрации лекарств по ЕАЭС до 31.12.2025
В Казахстане производителей лекарственных средств призвали привести регистрацию препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС до 31 декабря 2025 года. Обращение направлено с целью упорядочить процессы регистрации и обеспечить соответствие национального регулирования общим требованиям союза.
В Минздраве республики отметили, что до указанного срока заявки на переоформление будут приниматься без полного регистрационного досье на препараты. Решение принято во избежание дефицита лекарств на казахстанском рынке и для сохранения доступности медикаментов в период переходного регулирования.
«Полное регистрационное досье необходимо предоставить до 31 декабря 2026 года. Экспертные работы начнутся только после его полного предоставления», — добавили в ведомстве и указали, что в противном случае по препарату откажут в перерегистрации.
В министерстве подчеркнули, что эта процедура не распространяется на препараты, зарегистрированные ЕЭК №96 от 10 июня 2022 года, а также на стратегически важные лекарственные средства, соответствие которых подтверждается на добровольной основе.
2 декабря, 13:00