Минздрав России отменил регистрацию известного лекарства от мигрени

Из Государственного реестра лекарственных средств пропали сразу несколько медикаментов. Минздрав России аннулировал регистрацию шести препаратов и семи фармацевтических субстанций. Особое внимание привлекает исключение «Вайэпти» (эптинезумаб) - оригинального средства для профилактики мигрени у взрослых. В реестре других лекарств с таким международным непатентованным наименованием не осталось.

Как уточняет издание «Фармацевтический вестник», подобные отмены регистраций - рабочая процедура. Они могут быть связаны с перерегистрацией по нормам ЕАЭС либо с обновлением продуктовых линеек фармкомпаний. При оценке наличия аналогов специалисты ориентируются на реестр ЕАЭС. При этом БАДы и медизделия с тем же действующим веществом в анализ не включают.

Отмена регистраций - рабочий процесс, может быть связана с перерегистрацией по ЕАЭС или обновлением линеек компаний,

- пояснили в «Фармацевтическом вестнике».

Регистрацию «Вайэпти» прекратили по заявлению уполномоченного юрлица - ООО «Свикс Хэлскеа». Препарат относится к антагонистам CGRP и применялся для профилактики приступов мигрени.

Помимо него, из реестра убрали комбинированный противовирусный препарат «Эвиплера» (рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин) от Johnson & Johnson, использовавшийся при ВИЧ‑1. При этом в ГРЛС остаётся один препарат с таким МНН от компании «Фармасинтез». Также исключён «Фадинозин» (диданозин) той же компании - для терапии ВИЧ‑1, аналогов по МНН не осталось.

Кроме лекарств, аннулированы регистрации ряда субстанций и форм выпуска: алфузозин, варфарин, дексаметазон, золпидем, латанопрост, метамизол натрия, осаждённая сера, нифуроксазид, а также комбинация тенофовир/эмтрицитабин/эфавиренз.

Уважаемые читатели «Царьграда»!             

Присоединяйтесь к нам в соцсетях ВКонтакте, Одноклассники, Telegram и Дзен-канале.