Минздрав приостановил регистрацию "Декариса" из-за угрозы здоровью

Министерство здравоохранения Российской Федерации временно приостановило действие регистрационного удостоверения на препарат "Декарис", производимый венгерской фирмой Gedeon Richter, из-за потенциальной угрозы здоровью человека, как следует из официального приказа ведомства.

Документ указывает, что решение было принято на основании заключения Росздравнадзора, касающегося риска для здоровья, связанного с применением медицинских препаратов, содержащих левамизол. С 1 сентября 2026 года регистрационное удостоверение будет недействительно, и его действие не будет возобновлено до тех пор, пока производитель не предоставит данные, подтверждающие возможность восстановления регистрации.

В соответствии с пунктом 159 Правил регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения… Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения "Декарис" - говорится в документе.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) оценило баланс пользы и риска применения левамизола в "Декарисе" как неблагоприятный. Узнав об этом заключении, компания незамедлительно приостановила поставки препарата и инициировала процедуру его отзыва, сообщил Оливер Кенке, генеральный директор Gedeon Richter в России.

Препарат изготавливается в форме таблеток с дозировкой 50 и 150 мг и включён в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. Левамизол применяется в терапии некоторых паразитарных заболеваний у взрослых и детей старше 3 лет.

Ранее стало известно, что Объединённые Арабские Эмираты достигли значительного успеха в лечении аутоиммунных заболеваний кожи. Управление по лекарственным средствам страны санкционировало применение таблеток против несегментного витилиго, что сделало Арабские Эмираты первыми в мире, легализовавшими использование данного препарата.

Ранее мы уже сообщали о том, что Россия выразила сомнения в объективности Организации по запрещению химического оружия (ОЗХО) по вопросу расследования случаев применения химического оружия на территории Украины. Основными претензиями Москвы стали многочисленные ошибки в документации докладов экспертов, а также неспособность назвать ответственных за эти инциденты. Российская сторона, в частности, постпред РФ Тарабрин, указывала на недостаток беспристрастности в проведении исследований и сборе материалов.